Издание посвящено как общим, так и частным вопросам экспертизы качества, эффективности и безопасности биологических лекарственных препаратов. Главы разработаны в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и требованиями, установленными решениями Евразийской экономической комиссии в сфере регулирования обращения лекарственных средств. Авторами проанализирован отечественный и международный опыт экспертизы биологических лекарственных препаратов, включая иммунобиологические. Предназначено для специалистов, ведущих разработку, доклинические и клинические исследования лекарственных средств, производителей биологических лекарственных препаратов, сотрудников контрольных лабораторий, а также для экспертов ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, участвующих в проведении экспертизы биологических лекарственных препаратов

Руководство по экспертизе лекарственных средств : в 3 томах / Министерство здравоохранения Российской Федерации, Научный центр экспертизы средств медицинского применения ; под редакцией В. В. Косенко. - Москва. Т. 2 : Экспертиза биологических лекарственных препаратов. - 2025. - 359 с.Библиогр. в конце гл.